安科生物 AK2401 注射液获 NMPA 临床试验批准，帕博利珠单抗生物类似药

安科生物自主研发的帕博利珠单抗生物类似药 AK2401 注射液获 NMPA 临床试验批准，同意开展实体瘤临床试验。该药注册分类为治疗用生物制品 3.3 类，拟定适应症覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌等十余种肿瘤。药学比对及临床前研究显示其与可瑞达®在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面高度相似。