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武田与信达生物胃癌药拟最早2027年度在日本提交上市申请

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AI 综述

武田药品工业计划最早2027年度在日本提交胃癌药戈沙妥珠单抗(Alcotatugtabatecan)的上市审批申请。该抗体药物偶联物(ADC)由武田与信达生物共同开发。 支持申请的临床依据是:在中日两国开展的末期临床试验共纳入464名胃癌及胃食管结合部癌患者,用药组总生存期达10.2个月,高于常规治疗组的6.9个月。

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10月28日
  1. 东方财富·7x24
    武田与信达生物联合开发的胃癌药戈沙妥珠单抗将在日本提交上市申请

    武田药品工业与信达生物共同开发的胃癌药——抗体药物偶联物(ADC)戈沙妥珠单抗(Alcotatugtabatecan),计划最早2027年度在日本提交上市审批申请。在中国与日本开展的末期临床试验共纳入464名胃癌及胃食管结合部癌患者,用药组总生存期达10.2个月,高于常规治疗组的6.9个月。

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