恒瑞医药卡瑞利珠单抗肝癌适应症BLA重新获FDA受理

恒瑞医药公告，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理，目标审评日期为2027年4月9日。 该适应症此前已获FDA孤儿药资格认定，据公司披露，相关项目累计研发投入约35.33亿元。

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