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联环药业获批成为维格列汀片上市许可持有人

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AI 综述

联环药业公告称,已收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人变更为江苏联环药业股份有限公司,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。该药用于治疗2型糖尿病,可单药使用,也可与二甲双胍、胰岛素或磺脲类药物联合使用。 公司称,该药品须通过药品生产质量管理规范符合性检查且符合放行要求后方可上市销售;公司针对该药品累计投入约188.00万元,预计该事项不会对近期经营业绩产生重大影响,药品销售存在不确定性。 据披露,维格列汀片2025年国内医疗机构销售额约1.17亿元,2026年前两季度为0.48亿元。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. iTick·财经快讯
    联环药业(600513.SH):维格列汀片获药品补充申请批准通知书,上市许可持有人变更为公司

    联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人变更为江苏联环药业股份有限公司。维格列汀片主要用于治疗2型糖尿病,可单药使用,也可与二甲双胍、胰岛素或磺脲类药物联合使用。

  2. 金十数据·快讯
    联环药业获得维格列汀片药品补充申请批准通知书

    联环药业获得维格列汀片《药品补充申请批准通知书》,成为该药品上市许可持有人,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。维格列汀片主要用于治疗2型糖尿病,2025年国内医疗机构销售额约1.17亿元,2026年前两季度销售额为0.48亿元。公司针对该药品累计投入约188.00万元,该事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

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