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健友股份子公司艾立布林注射液获FDA批准

3 篇报道3 个报道来源55 分钟前更新

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AI 综述

健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)ANDA批准通知,ANDA号为218930,意味着该仿制药可在美国市场销售。 获批适应症为既往接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。 健友股份称,截至目前公司在该项目上已投入研发费用约人民币915.67万元。报道未披露上市时间、定价或销售预期。

AI 根据报道生成 · 39 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. iTick·财经快讯
    健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准

    健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)ANDA批准通知,ANDA号为218930。该药适用于既往接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

  2. 金十数据·快讯
    健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液1mg/2mL获FDA批准

    健友股份子公司健进制药有限公司收到美国FDA签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)ANDA批准通知,ANDA号为218930。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约人民币915.67万元。

  3. 东方财富·7x24
    健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准

    健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)ANDA批准通知。该药品适用于转移性乳腺癌及不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。