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万泰生物冻干重组RSV疫苗获临床试验批准

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AI 综述

万泰生物全资子公司万泰沧海收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批开展临床试验,用于预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病。该申请于2026年7月20日受理。 获批意味着这款疫苗可以进入临床研究阶段,但其安全性和有效性尚未得到证明,仍需通过后续临床试验验证。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月12日
  1. 金十数据·快讯
    万泰生物:冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)获药物临床试验批准

    万泰生物全资子公司万泰沧海收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)获批开展临床试验。该疫苗用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,申请于2026年7月20日受理。

  2. 东方财富·7x24
    万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗获临床试验批准

    万泰生物全资子公司万泰沧海收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。

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