百利天恒宜泽康新适应症纳入优先审评
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百利天恒宜泽康新适应症纳入优先审评
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AI 综述
百利天恒自主研发的宜泽康(伦康依隆妥单抗)一项新适应症被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单。据公司公告,该药为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,此次拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。纳入优先审评意味着该适应症的上市申请将进入加快审评通道,但能否获批仍待审评结果。
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最新进展10月12日 19:59
百利天恒宜泽康(伦康依隆妥单抗)新适应症纳入优先审评程序报道时间线
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10月12日
- 东方财富·7x24百利天恒宜泽康(伦康依隆妥单抗)新适应症纳入优先审评程序
百利天恒自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
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