Talphera申请FDA Sprint会议，拟2026年底前结束NEPHRO入组
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Talphera申请FDA Sprint会议，拟2026年底前结束NEPHRO入组
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AI 综述
Talphera 已向 FDA 提交简报文件，申请召开 Sprint Meeting，讨论在 2026 年 12 月 31 日前结束 NEPHRO 研究入组的方案，目前该申请尚待 FDA 反馈。NEPHRO 是公司抗凝产品 Niyad 的相关研究。
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报道时间线
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11月13日
- Seeking Alpha·快讯Talphera 计划争取 FDA 同意于 2026 年 12 月 31 日前结束 NEPHRO 试验入组，同时上调 Niyad 美国销售峰值预期至 2 亿美元以上
Talphera 已向 FDA 提交简报文件，申请召开 Sprint Meeting，讨论在 2026 年 12 月 31 日前结束 NEPHRO 研究入组的方案。管理层同时将 Niyad 美国峰值销售预期上调至超过 2 亿美元。
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