奥赛康奥美妥塔单抗上市许可申请获国家药监局受理

奥赛康11月4日公告，子公司江苏奥赛康生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

奥赛康公告，子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。