长春高新GenSci161临床试验申请获受理

长春高新控股子公司长春金赛药业自主研发的GenSci161注射液，其境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理，金赛药业已收到药监局核准签发的《受理通知书》。 GenSci161注射液属于治疗用生物制品1类药物，是一种新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体，拟用于复发性心包炎（RP）的治疗。受理仅代表申请进入审评流程，尚不代表获批开展临床试验。

AI 根据报道生成 · 43 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。