国家药监局修订印发独立软件检查指导原则

国家药监局对2020年发布的《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成新的《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》并印发。该指导原则用于独立软件类医疗器械生产的质量管理体系检查。

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