先健科技可吸收外周支架进入创新器械特别审查

先健科技附属公司元心科技自主研发的 ICS Elpis 可吸收外周球扩覆膜支架系统，于 2026 年 10 月 19 日获国家药监局书面通知，确认进入创新医疗器械特别审查程序。这是先健科技第二十个进入该程序的产品。 该产品目前已获国家药监局临床试验许可，即将开展随机对照临床试验研究。进入特别审查程序本身不等于获批上市。

AI 根据报道生成 · 32 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。