CytoSorbents计划2027年初为DrugSorb-ATR提交FDA De Novo申请

Cytosorbents 公布 DrugSorb-ATR 的 De Novo 申请计划，定于 2027 年初推进，初期目标美国和加拿大市场，规模 3 亿美元。公司此前设定的 2026 年下半年经营性现金流转盈目标已在第三季度达成（不含重组相关事项）。

Cytosorbents 在 Q3 2026 财报电话会议中 outlines 了 DrugSorb-ATR 于 2027 年初提交 De Novo 申请的计划，目标覆盖美国和加拿大 3 亿美元的初期市场。管理层表示已实现剔除重组相关项目后在 2026 年下半年达到经营现金流盈亏平衡的目标。