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欧康维视OT-101 III期36个月顶线结果公布

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AI 综述

欧康维视生物-B公布OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果:OT-101组出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比显著低于对照组,达到该试验中国区域预设的主要终点判定标准。 该试验入组678名4至15岁儿童及青少年,给药期三年。安全性方面,整体不良事件发生率与对照组相若,疑似与治疗相关的不良事件发生率高于对照组,主要为畏光、眼痛及结膜炎,与阿托品已知药理作用大致一致,未发现非预期安全性信号。

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10月20日
  1. iTick·财经快讯
    欧康维视生物-B:OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果公布

    欧康维视生物-B公布OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果,OT-101组出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比显著低于对照组,达到中国区域预设主要终点判定标准。该试验入组678名4至15岁儿童及青少年,给药期三年,整体不良事件发生率与对照组相若,疑似治疗相关不良事件主要为畏光、眼痛及结膜炎,未发现非预期安全性信号。

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