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国药现代子公司国药一心撤回环磷酰胺注射液注册申请

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AI 综述

国药现代公告,控股子公司国药一心制药收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回环磷酰胺注射液注册申请。该产品于2023年9月递交上市注册申请并获受理,此次因需进一步完善研究工作而撤回,累计研发投入约1274.7万元(未经审计)。公司称本次撤回不会对当期经营业绩产生重大影响。 环磷酰胺注射液适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等,据公告披露,截至目前国内暂无生产企业获批上市该产品。

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11月5日
  1. 东方财富·7x24
    国药现代:控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

    国药现代公告,控股子公司国药一心收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》,撤回环磷酰胺注射液注册申请。该药适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等,目前国内暂无生产企业获批上市。

  2. 金十数据·快讯
    国药现代:控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

    国药现代公告,控股子公司国药一心制药收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回环磷酰胺注射液注册申请。该产品于2023年9月递交上市注册申请并获受理,因需进一步完善研究工作而撤回,累计研发投入约1274.7万元(未经审计)。公司称本次撤回不会对当期经营业绩产生重大影响。

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