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金十数据·快讯·· 5 小时前

Idorsia 达利雷生获美国 FDA“突破性疗法”认定,用于治疗儿童青少年失眠

【达利雷生获美国FDA“突破性疗法”认定】金十数据11月5日讯,当地时间11月4日,瑞士Idorsia公司宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍,目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。去年达利雷生在中国获批上市,用于治疗成人失眠患者,先声药业(02096.HK)目前拥有达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。

AI 导读

瑞士 Idorsia 公司于 11 月 4 日宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国 FDA“突破性疗法”认定,用于治疗 10 岁至不满 18 岁儿童及青少年的失眠障碍,目前该领域尚无 FDA 批准的药物治疗方案。达利雷生已在中国获批用于成人失眠,先声药业(02096.HK)拥有其在大中华地区的开发及商业化独家权利。

来源:金十数据·快讯 · jin10.com