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Idorsia 达利雷生获 FDA 突破性疗法认定,用于儿童青少年失眠

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AI 综述

瑞士 Idorsia 公司于 11 月 4 日宣布,其失眠药达利雷生(商品名:科唯可/Quviviq)获美国 FDA“突破性疗法”认定,用于治疗 10 岁至不满 18 岁儿童及青少年的失眠障碍。据公司称,目前该领域尚无 FDA 批准的药物治疗方案。 达利雷生此前已在中国获批用于成人失眠,先声药业(02096.HK)拥有其在大中华地区的开发及商业化独家权利。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 金十数据·快讯
    Idorsia 失眠药 daridorexant(Quviviq)获 FDA 突破性疗法认定

    Idorsia 于 11 月 4 日宣布,daridorexant(商品名 Quviviq)获 FDA 突破性疗法认定,用于治疗 10 至 18 岁以下儿童的失眠障碍,此前尚无 FDA 批准的儿科失眠药物疗法。该药去年已在中国获批用于成人失眠,先声药业(02096.HK)持有大中华区的独家开发与商业化权利。

  2. 金十数据·快讯
    Idorsia 达利雷生获美国 FDA“突破性疗法”认定,用于治疗儿童青少年失眠

    瑞士 Idorsia 公司于 11 月 4 日宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国 FDA“突破性疗法”认定,用于治疗 10 岁至不满 18 岁儿童及青少年的失眠障碍,目前该领域尚无 FDA 批准的药物治疗方案。达利雷生已在中国获批用于成人失眠,先声药业(02096.HK)拥有其在大中华地区的开发及商业化独家权利。

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