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Capricor 概述 2027 年生产验证计划，Deramiocel BLA 逼近 11 月 22 日 PDUFA 审批期限
Capricor outlines 2027 manufacturing validation as Deramiocel BLA heads toward Nov. 22 PDUFA date
AI 导读
Capricor Therapeutics 在 2026 年 Q3 财报电话会议上表示，Deramiocel 的 BLA 正处于 FDA 审评的最后阶段。FDA 同意在 BLA 重大修正案中审阅补充数据，并延长了 PDUFA 目标日期至 11 月 22 日。公司还概述了 2027 年的生产验证计划。
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