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百利天恒宜泽康®治疗HR+HER2-乳腺癌上市申请获受理
百利天恒:宜泽康®治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理
AI 导读
百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®(伦康依隆妥单抗)用于治疗HR+HER2-乳腺癌的上市申请获国家药监局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,为全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。截至目前,宜泽康®已有2项适应症获批上市,另有2项适应症NDA获受理。
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