百利天恒宜泽康乳腺癌NDA获CDE受理

百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请（NDA）已获CDE正式受理。该适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。

百利天恒宜泽康用于不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的上市申请（NDA）已获CDE受理，该适应症为既往接受过内分泌治疗且晚期阶段至少接受过一线化疗的患者。申请基于III期临床试验期中分析结果，试验达到无进展生存期（PFS）主要终点。

百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗）用于治疗HR+HER2-乳腺癌的上市申请获国家药监局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果，为全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。截至目前，宜泽康®已有2项适应症获批上市，另有2项适应症NDA获受理。

百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康（伦康依隆妥单抗）上市申请获国家药监局药品审评中心受理，适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。