金十数据·快讯·· 2 小时前
百利天恒宜泽康乳腺癌NDA获受理,III期达PFS主要终点
【百利天恒:宜泽康乳腺癌NDA获受理,III期达PFS主要终点】金十数据10月22日讯,百利天恒(02615.HK)公告,宜泽康用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。公司近日收到CDE《受理通知书》,该药品上市申请已获正式受理;申请基于III期临床试验期中分析结果,试验达到无进展生存期(PFS)主要终点。
AI 导读
百利天恒宜泽康用于不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的上市申请(NDA)已获CDE受理,该适应症为既往接受过内分泌治疗且晚期阶段至少接受过一线化疗的患者。申请基于III期临床试验期中分析结果,试验达到无进展生存期(PFS)主要终点。
来源:金十数据·快讯 · jin10.com