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上海印发药品安全“十五五”规划：加强重点领域靶向监管，开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动
【上海：加强重点领域和重点品种的靶向监管，开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动】金十数据11月9日讯，上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提出，加强重点领域和重点品种的靶向监管。健全委托生产责任落实和风险共担机制，压实质量安全主体责任与委托生产质量协议约定责任。深入推进在产疫苗生产企业派驻检查。对疫苗、血液制品、先进治疗药品、无菌药品、特殊药品、分段生产品种等实施全覆盖重点监管，加强数据可靠性、无菌保证、偏差管理、变更管理等关键环节风险防控。加强植入类、无菌类、集采中选等重点医疗器械品种监管，制定创新医疗器械“一品一策”监管方案，加强对关键原材料采购、成品检验与出厂放行等环节检查。开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，加强特殊化妆品、使用新原料的化妆品等重点产品监管，强化原料管理。
AI 导读
上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，提出加强重点领域和重点品种的靶向监管。规划要求健全委托生产责任落实和风险共担机制，深入推进在产疫苗生产企业派驻检查，对疫苗、血液制品、无菌药品等实施全覆盖重点监管，并制定创新医疗器械“一品一策”监管方案，同时开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动。
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