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金十数据·快讯·· 58 分钟前

上海印发“十五五”药监规划:争取仿制药立卷审查试点,加快首仿品种上市

【上海:争取仿制药立卷审查试点等改革,加快首仿品种上市】金十数据11月9日讯,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,其中提出,深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革,支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革,对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革,加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。

AI 导读

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,提出深入推动药品领域改革。措施包括持续推进创新药临床试验审评审批改革、争取仿制药立卷审查试点以加快首仿品种上市、为化学药品重大变更申报提供前置服务、开展药品连续制造技术应用试点,并优化临床急需药品临时进口服务流程。

来源:金十数据·快讯 · jin10.com