FDA批准GSK乙肝新药Hibsago，国内最快年底或2027年初获批

FDA正式批准葛兰素史克的Hibsago（贝匹罗韦生）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者。B-WELL III期试验显示，HBsAg≤3000 IU/ml患者功能性治愈率达19%，HBsAg≤1000 IU/ml人群达26%，而现有标准疗法一年后治愈率低于1%。该药已获中国突破性疗法认定并纳入优先审评，业内预计最快今年年底或2027年初在国内获批。