FDA批准GSK乙肝新药Hibsago，有望实现功能性治愈
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FDA批准GSK乙肝新药Hibsago，有望实现功能性治愈
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美国FDA正式批准葛兰素史克（GSK）的Hibsago（贝匹罗韦生）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者，为乙肝功能性治愈带来首个获批方案。 该药适用于已接受抗病毒治疗至少六个月、病毒载量受抑制且HBsAg水平≤3000 IU/mL的成年无肝硬化患者。B-WELL III期试验显示，HBsAg≤3000 IU/ml患者功能性治愈率达19%，HBsAg≤1000 IU/ml人群达26%，而现有标准疗法一年后治愈率低于1%。 该药已获中国突破性疗法认定并纳入优先审评，业内预计最快2026年底或2027年初在国内获批。
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最新进展10月23日 11:23
GSK 乙肝新药 Hibsago 获 FDA 批准，国内有望年底或 2027 年初获批报道时间线
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10月23日
- iTick·财经快讯精选GSK 乙肝新药 Hibsago 获 FDA 批准，国内有望年底或 2027 年初获批
FDA 近日批准 GSK 研发的 Hibsago（贝匹罗韦生）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者。III 期临床显示，在 HBsAg≤3000 IU/ml 的成人患者中功能性治愈率达 19%，而现有标准疗法一年后通常低于 1%。业内预计该药有望今年年底或 2027 年年初在中国获批上市。
- 新浪滚动·美股精选FDA批准GSK乙肝新药Hibsago，国内最快年底或2027年初获批
FDA正式批准葛兰素史克的Hibsago（贝匹罗韦生）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者。B-WELL III期试验显示，HBsAg≤3000 IU/ml患者功能性治愈率达19%，HBsAg≤1000 IU/ml人群达26%，而现有标准疗法一年后治愈率低于1%。该药已获中国突破性疗法认定并纳入优先审评，业内预计最快今年年底或2027年初在国内获批。
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