圣湘生物肝癌早筛检测试剂盒取得医疗器械注册证

圣湘生物公告，其人类OTX1/MTHFD2/FAR1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日获国家药监局《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人外周血血浆中相关基因甲基化状态，为原发性肝细胞癌高危人群的辅助诊断提供分子层面参考依据。