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和铂医药恩力达®(巴托利单抗注射液)获NMPA批准上市,用于治疗全身型重症肌无力
和铂医药:恩力达®(巴托利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市用于治疗全身型重症肌无力
AI 导读
和铂医药宣布,国家药监局(NMPA)已批准恩力达®(巴托利单抗注射液,皮下给药,170 mg (1 mL)/瓶)上市,用于治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是和铂医药首款获批产品,也是首款在中国完成全程临床开发的靶向 FcRn 疗法。大中华区商业化由石药集团子公司恩必普药业负责,和铂医药按年度净销售额获得分级特许权使用费。
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