和铂医药巴托利单抗皮下注射液获NMPA批准，用于全身型重症肌无力

和铂医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准恩力达（巴托利单抗注射液，皮下给药，170mg(1mL)/瓶）上市，商标持有人为石药集团。该药用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

和铂医药宣布，国家药监局（NMPA）已批准恩力达®（巴托利单抗注射液，皮下给药，170 mg (1 mL)/瓶）上市，用于治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者，这是和铂医药首款获批产品，也是首款在中国完成全程临床开发的靶向 FcRn 疗法。大中华区商业化由石药集团子公司恩必普药业负责，和铂医药按年度净销售额获得分级特许权使用费。

和铂医药（02142.HK）宣布，NMPA批准巴托利单抗注射液（皮下注射，170 mg/瓶）上市，与常规治疗药物联用治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该产品（HBM9161）为公司首款获批产品，也是首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗FcRn疗法。