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金十数据·快讯·· 3 小时前

翰宇药业 HY3003 片临床试验申请获国家药监局受理

【翰宇药业:HY3003片临床试验申请获受理】金十数据11月5日讯,翰宇药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》,受理号共4个。HY3003片是公司布局的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品1类。本次获得临床试验受理标志着该品种正式进入临床开发阶段,后续尚需完成I期、II期、III期临床试验并经审评审批后方可上市。

AI 导读

翰宇药业公告,收到国家药监局关于 HY3003 片临床试验申请的《受理通知书》,受理号共 4 个。HY3003 片是 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为 10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品 1 类。

来源:金十数据·快讯 · jin10.com