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翰宇药业HY3003片临床试验申请获药监局受理

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AI 综述

翰宇药业公告称,收到国家药监局核准签发的HY3003片临床试验申请《受理通知书》,受理号共4个。此次申请仅获受理,后续尚需完成I期、II期、III期临床试验并通过审评审批后方可上市。 HY3003片是GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品1类。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 金十数据·快讯
    翰宇药业 HY3003 片临床试验申请获国家药监局受理

    翰宇药业公告,收到国家药监局关于 HY3003 片临床试验申请的《受理通知书》,受理号共 4 个。HY3003 片是 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为 10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品 1 类。

  2. 东方财富·7x24
    翰宇药业:HY3003片获药物临床试验申请受理通知书

    翰宇药业(300199.SZ)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的HY3003片临床试验申请《受理通知书》。该药品为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。