佰仁医疗 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品用于以法洛氏四联症为代表的复杂先天性心脏病，包括肺动脉闭锁、大动脉转位伴肺动脉狭窄、共同动脉干、右室双出口等需手术重建右室流出道（RVOT）的患者。