佰仁医疗ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新审查程序

佰仁医疗自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。 该产品用于以法洛氏四联症为代表的复杂先天性心脏病，包括肺动脉闭锁、大动脉转位伴肺动脉狭窄、共同动脉干、右室双出口等需手术重建右室流出道（RVOT）的患者。 进入创新审查程序意味着该产品在注册审评中适用相应通道，但报道未披露其上市时间或临床数据。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。