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维立志博-B(09887.HK):维利信®获美国FDA快速通道资格认定用于一线治疗晚期胆道癌
AI 导读
维立志博-B(09887.HK)核心产品维利信(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB 双特异性抗体)获美国 FDA 快速通道资格认定,用于一线治疗晚期胆道癌(BTC),这是其继肺外神经内分泌癌(EP-NEC)后获得的第二项 FDA 快速通道资格认定。该认定自递交至获批仅用时 9 天,FDA 同时建议公司尽快就维利信®联合化疗在 BTC 上的注册计划进行沟通交流。
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