维利信获FDA快速通道资格治胆道癌

维立志博-B（09887.HK）宣布，其核心产品维利信（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌（BTC）。这是维利信继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格认定。 公司称，该认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流。快速通道资格旨在加快严重疾病药物的审评，并不等同于获批上市。

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