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FDA 对康方生物 ivonescimab 联合化疗的上市申请发出完整回复函
康方生物ivonescimab被FDA拒绝上市，OS仍未获批关键
AI 导读
Summit Therapeutics 宣布，FDA 已就 ivonescimab 联合含铂化疗治疗既往接受过 EGFR TKI 治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），该申请暂未获批。
推荐理由
FDA 拒绝的具体原因原稿未展开，只交代了申请适应症和 CRL 事实，适合先记录事件本身。
来源：华尔街见闻·直播 · wallstreetcn.com