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FDA对ivonescimab联合化疗的BLA发出完整回复函，暂未获批

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Summit Therapeutics宣布，FDA已就ivonescimab联合含铂化疗治疗既往接受过EGFR TKI治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），该申请暂未获批。完整回复函意味着FDA在现阶段未批准该上市申请，后续进展有待Summit披露更多信息。

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最新进展11月15日 21:10

FDA 对康方生物 ivonescimab 联合化疗的上市申请发出完整回复函

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11月15日

21:10
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FDA 对康方生物 ivonescimab 联合化疗的上市申请发出完整回复函
Summit Therapeutics 宣布，FDA 已就 ivonescimab 联合含铂化疗治疗既往接受过 EGFR TKI 治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），该申请暂未获批。

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