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Capricor：Deramiocel BLA 进入 FDA 审评最后阶段，PDUFA 日期定为 11 月 22 日
Capricor outlines 2027 manufacturing validation as Deramiocel BLA heads toward Nov. 22 PDUFA date
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Capricor Therapeutics 表示，Deramiocel 的 BLA 已进入 FDA 审评最后阶段。FDA 同意在 BLA 重大修订中审评额外数据，并将 PDUFA 目标日期延长至 11 月 22 日。公司同时 outlines 了 2027 年的制造验证计划。
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