劲方医药GFH375获三项突破性疗法认定并进入III期

劲方医药-B（02595）10月15日公告，其口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究取得积极进展。 据公告，GFH375已获国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）的三项突破性疗法认定，并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。 海外方面，劲方合作伙伴Verastem Oncology预计今年底开展VS-7375联合抗EGFR疗法或化疗一线治疗PDAC的注册性III期研究，以无进展生存期和客观缓解率为双主要终点、总生存期为次要终点，目前已与FDA就研究方案达成共识。公告发布当日，劲方医药-B盘中涨超8%。

AI 根据报道生成 · 48 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。