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金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获受理

3 篇报道2 个报道来源1 小时前更新

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AI 综述

长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局《受理通知书》,其自主研发的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理。 该药为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于自发性脑出血治疗,给药途径为静脉注射。 受理不等于获批开展临床试验,后续仍需经审评审批。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. iTick·财经快讯
    长春高新子公司金赛药业 GenSci155 注射液临床试验申请获受理

    长春高新控股子公司金赛药业自主研发的 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请获 NMPA 受理。该药为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品 1 类,拟用于自发性脑出血治疗,给药途径为静脉注射。

  2. iTick·财经快讯
    长春高新子公司金赛药业 GenSci155 注射液临床试验申请获受理

    长春高新控股子公司金赛药业自主研发的 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理。该药为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,拟用于脑出血治疗,注册分类为治疗用生物制品1类。

  3. 东方财富·7x24
    长春高新子公司金赛药业 GenSci155 注射液临床试验申请获受理

    长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局《受理通知书》,其自主研发的 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理。该药为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,拟用于脑出血治疗,注册分类为治疗用生物制品1类。

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