索乐匹尼布获FDA第二项孤儿药资格认定
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索乐匹尼布获FDA第二项孤儿药资格认定
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AI 综述
和黄医药11月5日公告，其口服脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血。这是该药继2026年10月因原发性免疫性血小板减少症获得的首项孤儿药资格之后的第二项资格认定。受此消息带动，和黄医药股价盘中涨超7%，报23.04港元。索乐匹尼布在中国针对上述两项适应症的上市申请目前正处审评中。
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最新进展11月5日 11:03
和黄医药盘中涨超7% 索乐匹尼布获FDA授予孤儿药资格认定报道时间线
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11月5日
- 新浪滚动·美股和黄医药盘中涨超7% 索乐匹尼布获FDA授予孤儿药资格认定
和黄医药11月5日公告，索乐匹尼布获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血，这是继2026年10月原发性免疫性血小板减少症之后的第二项FDA孤儿药资格。受此消息带动，公司股价盘中涨超7%，截至发稿报23.04港元，成交额8702.750万港元。索乐匹尼布是一种新型口服脾酪氨酸激酶抑制剂，在中国针对两项适应症的上市申请正处审评中。
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