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玛氘诺沙韦、齐瑞索韦两款抗病毒1类新药上市申请未获批

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AI 综述

国家药监局未批准安帝康生物的玛氘诺沙韦片和爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊两款1类新药上市申请,两款抗病毒新药暂未能上市。 玛氘诺沙韦最初由罗氏研发,爱科百发2014年取得全球独家权益;2023年10月先声药业与安帝康签约,拿下该药在中国流感适应症的独家商业化权益,此次未获批使先声药业的回报周期推迟。而青峰医药、征祥医药、健康元的同类PA抑制剂已相继获批,竞争加剧。 齐瑞索韦为二次申报失利,持续亏损的爱科百发2025年净亏约2.28亿元,其现金流与港交所上市进程或受拖累。

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11月6日
  1. 新浪滚动·美股
    玛氘诺沙韦与齐瑞索韦两款抗病毒新药上市申请未获批,先声药业商业化延后

    国家药监局未批准安帝康生物的玛氘诺沙韦片和爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊两款 1 类新药上市申请。玛氘诺沙韦的独家商业化权益方先声药业回报周期被推迟,且青峰医药、征祥医药、健康元的同类 PA 抑制剂已相继获批,竞争加剧。齐瑞索韦为二次申报失利,持续亏损的爱科百发 2025 年净亏约 2.28 亿元,现金流与港交所上市进程或受拖累。

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