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白云山天心制药阿米卡星注射液过一致性评价

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AI 综述

白云山控股子公司天心制药的硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g,20万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,天心制药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 该批准意味着这款仿制药在质量和疗效上被认定与原研药一致,后续可在药品集中采购等环节获得相应政策资格。

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报道时间线

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10月15日
  1. iTick·财经快讯
    白云山(00874.HK):硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

    白云山控股子公司天心制药的硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g,20万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

  2. iTick·财经快讯
    白云山(600332.SH):硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

    白云山控股子公司天心制药的硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g,20万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

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