莱美药业纳米炭铁联合放疗仍处II期临床

莱美药业（300006）10月14日开盘10分钟封涨停，10月9日至14日区间涨幅达47.11%，触发异常波动标准。公司当晚公告称，市场关注的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）联合放疗仍处II期临床试验阶段，后续突破性治疗认定、III期临床及NDA申请均存在重大不确定性。

莱美药业10月14日发布股票交易异常波动公告，称纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）联合放疗仍处于II期临床试验阶段。该事项源于控股子公司瀛瑞医药近期发表纳米炭铁I期临床试验学术论文，以及合作医院披露的临床试验结果解读或个别病例结果。公司表示，后续需根据联合放疗II期临床试验结果才能推进突破性治疗认定申请、III期临床试验或NDA申请，上述环节均存在重大不确定性。

莱美药业（300006.SZ）就股票交易异常波动发布公告，称纳米炭铁联合放疗目前仍处于II期临床试验阶段。公司表示，后续需依据该联合放疗II期临床试验结果，才能推进申请突破性治疗认定，或进入III期临床试验、申请药品上市许可（NDA）等核心环节。