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开拓药业KX-826长期安全性试验完成,近期将提交NDA

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AI 综述

开拓药业公告,其KX-826酊1.0%治疗雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访,公司称安全性良好。消息公布当日,开拓药业-B(09939)盘中一度涨超13%,后收窄至6.75%,报1.35港元。 该试验是提交新药上市申请(NDA)的必要试验。据公告,试验结果将与2026年3月公布的III期临床积极结果一并纳入NDA主要申报材料,近期提交国家药监局。

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报道时间线

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11月3日
  1. 新浪滚动·美股
    开拓药业-B盘中涨超13% KX-826治脱发长期安全性试验完成

    开拓药业-B(09939)盘中涨超13%,随后涨幅收窄至6.75%,报1.35港元。公司公告称,KX-826酊1.0%治疗雄激素脱发(AGA)的长期安全性临床试验已完成全部随访,安全性良好。该结果为提交新药上市申请(NDA)的必要试验,将与2026年3月公布的III期临床积极结果一并纳入申报材料,近期提交国家药监局。

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1011月3日 11:00
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