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ST万邦子公司渐冻症药WP205获FDA支持开展III期临床

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AI 综述

ST万邦公告,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA关于渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈,FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,充分支持启动该试验,并对III期临床方案细节提出指导建议。 公司称,此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发仍存在不确定性,提示投资者注意风险。

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10月29日
  1. iTick·财经快讯
    ST万邦:子公司渐冻症新药WP205获FDA认可支持III期临床

    ST万邦公告,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA书面反馈,基本认可渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)已有药理毒理数据,支持启动关键注册III期临床试验,并就方案细节提出指导建议。公司称该结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发仍存在不确定性。

  2. 东方财富·7x24
    ST万邦:子公司渐冻症新药WP205获FDA认可支持III期临床

    ST万邦公告,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA关于渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,充分支持启动该试验,并对III期临床方案细节提出指导建议。

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