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药捷安康捷恩泰获NMPA附条件批准上市

1 篇报道1 个报道来源44 分钟前更新

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AI 综述

药捷安康-B(02617.HK)自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 公司称该药填补FGFR耐药胆管癌治疗空白。附条件批准意味着上市后仍需按要求完成确证性研究。

AI 根据报道生成 · 33 分钟前更新

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10月22日
  1. iTick·财经快讯
    药捷安康-B(02617.HK)核心产品捷恩泰®附条件获批上市 填补FGFR耐药胆管癌治疗空白

    药捷安康-B(02617.HK)自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获NMPA附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

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