药捷安康捷恩泰获NMPA附条件批准上市
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药捷安康捷恩泰获NMPA附条件批准上市
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药捷安康-B(02617.HK)自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 公司称该药填补FGFR耐药胆管癌治疗空白。附条件批准意味着上市后仍需按要求完成确证性研究。
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最新进展10月22日 12:05
药捷安康-B(02617.HK)核心产品捷恩泰®附条件获批上市 填补FGFR耐药胆管癌治疗空白报道时间线
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10月22日
- iTick·财经快讯药捷安康-B(02617.HK)核心产品捷恩泰®附条件获批上市 填补FGFR耐药胆管癌治疗空白
药捷安康-B(02617.HK)自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获NMPA附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
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