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华东医药口服GLP-1减肥药卡维列隆上市申请获药监局受理

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AI 综述

华东医药全资子公司杭州中美华东制药于2026年11月2日收到国家药监局《受理通知书》,其口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码:HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理。该药为1类新药,此次受理意味着其向获批上市推进了一步。

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报道时间线

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11月3日
  1. 金十数据·快讯
    华东医药卡维列隆氨丁三醇片(HDM1002)体重控制适应症上市申请获受理

    华东医药公告,2026年11月2日其全资子公司杭州中美华东制药收到国家药监局《受理通知书》,口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码:HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理。截至2026年9月30日,该项目(含体重管理和降糖适应症)研发直接投入约5.07亿元(未经审计)。

  2. 东方财富·7x24
    华东医药卡维列隆氨丁三醇片体重管理适应症上市申请获受理

    华东医药公告,其全资子公司中美华东收到国家药监局《受理通知书》,口服小分子 GLP-1 受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码 HDM1002 片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理。该申请于 11 月 2 日送达受理通知。

  3. 东方财富·7x24
    华东医药1类新药卡维列隆氨丁三醇片用于成人长期体重控制的上市申请获受理

    华东医药全资子公司中美华东收到国家药监局《受理通知书》,其口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理。该药为1类新药,此次受理标志着其向获批上市推进了一步。

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1011月3日 21:00
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