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艾伯维公布SKYRIZI克罗恩病III期AFFIRM新数据

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AI 综述

艾伯维公布III期AFFIRM研究新数据:皮下注射SKYRIZI(risankizumab-rzaa)用于中重度活动性克罗恩病成人患者,35.8%达到内镜缓解(肠黏膜愈合、几乎无可见炎症);基线有溃疡者中36.6%达到无溃疡内镜。未接受过先进治疗的患者比例更高,内镜缓解率45.1%、无溃疡内镜率49.0%。 艾伯维称,该皮下诱导给药方案目前正在接受美国FDA和欧洲药品管理局审评。截至第24周的安全性结果与risankizumab已知安全性特征一致,诱导和维持治疗阶段risankizumab组的治疗中出现的不良事件发生率均低于安慰剂组。

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10月14日
  1. EODHD·新闻聚合
    AbbVie 公布 SKYRIZI(risankizumab-rzaa)皮下注射治疗克罗恩病 3 期 AFFIRM 新数据

    AbbVie 公布 3 期 AFFIRM 研究新数据,皮下注射 SKYRIZI(risankizumab-rzaa)在中重度活动性克罗恩病患者中实现 35.8% 内镜缓解,基线有溃疡者 36.6% 达到无溃疡内镜。未接受过先进治疗的患者比例更高,内镜缓解率 45.1%、无溃疡内镜率 49.0%。这些数据支持其向美国 FDA 申请皮下诱导给药方案。

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