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天士力子公司江苏帝益获注射用雷替曲塞药品注册证书
天士力(600535.SH):子公司获得药品注册证书
AI 导读
天士力全资子公司江苏天士力帝益药业收到国家药监局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价。该药单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者,国内已有包括江苏帝益在内共6家厂家获证,2025年国内销售金额为4.18亿元。江苏帝益针对该药品累计研发投入1602.44万元,目前已着手生产前准备。
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