天士力子公司获注射用雷替曲塞注册证书

天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》，该药单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者，此次获批视同通过仿制药一致性评价。 截至公告日，原研药未在国内上市，国内获该药品注册证书的厂家包括江苏帝益在内共6家，2025年国内销售金额为4.18亿元；江苏帝益针对该药品累计研发投入1602.44万元，目前已着手生产前准备。公司提示，药品投产后的未来市场销售可能受市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性。

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